2012年(nian)02月10日寧夏回(hui)族自治區(qu)食品(pin)藥品(pin)監督管理局(ju)檢查組專家一(yi)行4人蒞臨公司(si)對藥品(pin)生(sheng)(sheng)產許可證換(huan)證工作進行檢查驗收。檢查驗收過程中,檢查審核組領(ling)導分兩個檢查小(xiao)組深入車間/部(bu)門先后對生(sheng)(sheng)產系統(tong)和(he)質量體(ti)系進行了審核,通過采取詢(xun)問(wen)、現場走訪(fang),查閱(yue)文(wen)件、調閱(yue)記(ji)錄等方式,對公司(si)質量管理體(ti)系、技術文(wen)件及檔案資(zi)料的(de)有(you)效性、生(sheng)(sheng)產過程的(de)控(kong)制和(he)過程檢驗、設備的(de)維(wei)護和(he)保養、人員培訓的(de)控(kong)制及糾正、預(yu)防等要素進行了全(quan)方位的(de)檢查審核。
審查結束后,藥監局檢查組領導主持召開了藥品生產許可證換證審核末次會議,會議上檢查審核組領導表示:通過本次檢查審核寧夏金維制藥有限公司管理體系符合標準體系的要求,對公司在公司軟件的全面性和操作性印象深刻,同時對審核中存在的問題逐一提出了改進要求和建議。
最后,公司總經理陳德剛在檢查總結會議上強調:質量是永恒的主題,監督審核只有起點,沒有終點,寧夏金維制藥有限公司要充分抓住審核這個機會,不斷的優化工作流程,持續改進,公司將針對檢查專家組在檢查時提出的缺陷項和改進建議,并組織人員認真分析舉一反三,制定和實施整改方案及報告,限期整改到位。