2013年11月15日寧夏食品藥品監督管理局專家組一行對我公司原料藥許可證變更增加藥品生產許可范圍的情況進行了驗收檢查。 
本次檢(jian)(jian)查(cha)(cha)內(nei)容主要(yao)(yao)圍繞藥品(pin)許可證(zheng)變更增加維生(sheng)(sheng)(sheng)素B2和(he)(he)(he)腺苷鈷(gu)胺事項的相(xiang)(xiang)關工(gong)(gong)作開展，檢(jian)(jian)查(cha)(cha)員嚴格按照(zhao)2010年版(ban)GMP要(yao)(yao)求和(he)(he)(he)自治區食品(pin)藥品(pin)監督管(guan)理局制定的許可證(zheng)驗(yan)收檢(jian)(jian)查(cha)(cha)條款(kuan)進行，在檢(jian)(jian)查(cha)(cha)過程(cheng)(cheng)中檢(jian)(jian)查(cha)(cha)人員通過對(dui)我(wo)公司在企業負責(ze)(ze)人、質量負責(ze)(ze)人、生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)和(he)(he)(he)質量檢(jian)(jian)測人員資(zi)質、生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)廠房(fang)、設施布局和(he)(he)(he)環境衛(wei)生(sheng)(sheng)(sheng)、生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)工(gong)(gong)藝布局和(he)(he)(he)流程(cheng)(cheng)、生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)、檢(jian)(jian)驗(yan)設備(bei)儀器(qi)管(guan)理和(he)(he)(he)校驗(yan)、物料和(he)(he)(he)產(chan)品(pin)倉儲、質量管(guan)理文件(jian)和(he)(he)(he)制度建設等(deng)方面進行文件(jian)查(cha)(cha)閱和(he)(he)(he)生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)現(xian)場(chang)檢(jian)(jian)查(cha)(cha)，我(wo)公司符(fu)合藥品(pin)生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)許可相(xiang)(xiang)關條件(jian)和(he)(he)(he)要(yao)(yao)求。

本次藥(yao)品生(sheng)產許可證變更(geng)增加(jia)范(fan)圍的的檢(jian)查(cha)和驗收并(bing)取(qu)得(de)證書(shu)，標(biao)志(zhi)著我(wo)公司維(wei)生(sheng)素B2和腺苷鈷(gu)胺具備(bei)了原(yuan)料藥(yao)的生(sheng)產條件(jian)，我(wo)公司將嚴(yan)格(ge)按照國家(jia)有關(guan)藥(yao)品生(sheng)產管理規范(fan)要求積極(ji)籌(chou)備(bei)新版藥(yao)品GMP認證檢(jian)查(cha)工作(zuo)，爭取(qu)早日完(wan)成認證并(bing)投(tou)入(ru)生(sheng)產銷售。